本报记者 吴晓璐

3月6日，恒瑞医药公告，其自主研发的抗癌药物阿得贝利单抗注射液获得注册批件，是国内首个获批上市的国产PD-L1单抗；3月8日，上海医药与康方药业签订新药联用开发合作协议，以联合用药的合作方式共同进行SPH4336片与卡度尼利单抗注射液组合疗法在高分化脂肪肉瘤（WDLS）/去分化脂肪肉瘤（DDLS）等肿瘤适应症上的开发……

“十三五”以来，在利好政策引导下，我国生物医药产业驶入发展“快车道”，上述案例都是行业高质量发展的鲜明写照。

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近年来，沪市生物医药企业积极响应国家创新驱动发展战略，研发投入持续增长，创新药研发、差异化仿制药开发等方面成果不断涌现，创新成果惠及民生，在保障药品供应、罕见药研发生产方面积极承担社会责任。与此同时，沪市生物医药企业经营业绩持续保持增长态势。其中一批细分领域龙头企业经营规模不断壮大，业绩表现亮眼。

规模效益稳步提升

《“十四五”医药工业发展规划》明确提出，“十四五”期间医药工业营业收入、利润总额年均增速保持在8%以上，增加值占全部工业的比重提高到5%左右，行业龙头企业集中度进一步提高。

从沪市214家生物医药公司经营业绩来看，2022年前三季度共计实现营业收入9943亿元，扣非净利润650亿元，同比分别增长10%、5%，持续保持增长态势。其中一批细分领域龙头企业经营规模不断壮大，业绩表现亮眼。21家市值300亿元以上公司2022年前三年季度合计营收占比约42%，净利占比约52%。

CXO龙头企业药明康德预计2022年度实现营业收入、净利润分别为394亿元、88亿元，同比增长率分别为72%、73%，主要因公司独特的CRDMO（合同研究、开发与生产）和CTDMO（合同测试、研发与生产）业务模式持续驱动公司高速发展。

体外诊断试剂和疫苗研发领先企业万泰生物预计2022年实现营业收入、净利润分别为112亿元、47亿元，同比增幅分别达95%、134%，主要因公司二价宫颈癌疫苗继续保持产销两旺。

供应保障能力显著增强

为更好满足人民群众多元化、多层次的健康需求，医药产业持续加快供给侧结构性改革，健全药品供应保障体系，沪市多家医药企业在保障药品供应、罕见药研发生产方面积极承担社会责任。

华润双鹤与儿童医院合作开发巯嘌呤微片，产业化后有望填补国内微片制剂领域空白，护佑更多患儿；抗癫痫药拉考沙胺口服溶液全国上市，帮助癫痫患儿得到更好治疗；积极推动临床急需抗肿瘤产品替尼泊苷注射液和白消安注射液恢复生产和上市，满足民生用药需求。

上海医药是国内拥有罕见病药品批文最多的企业之一，产品中被用于治疗罕见病的共有21个品种，涉及34个罕见病病症。为进一步满足中国罕见病患者临床用药的需求，结合罕见病用药的特殊性，公司成立罕见病业务平台公司上药睿尔，积极倡导并推动国家完善罕见病治疗的生态圈，在保障存量罕见病品种供应的同时，以“自主+合作+引进”的方式已布局超过20个罕见病药产品管线，持续丰富罕见病药产品矩阵，填补中国罕见病药物市场空白，致力让更多罕见病患者能够及时用上放心药、救命药。

复星医药自研产品汉利康（利妥昔单抗注射液）是国内唯一申报获批类风湿关节炎适应症的利妥昔单抗，于2022年3月于中国境内获批上市。至此，汉利康已有5项适应症于中国境内获批，进一步提升了高品质生物药的可及性。在强化自主研发能力的同时，复星医药亦许可引进多款全球领先的创新药物，惠及更多中国患者。

健康元持续在制剂领域深耕，率先打破跨国公司在呼吸制剂领域的垄断，迄今已获批7个品种、11个品规的吸入制剂，已成为国内吸入制剂赛道领航者。

创新成果不断涌现

创新是推动医药产业高质量发展的核心任务，沪市医药公司积极响应国家创新驱动发展战略，研发成果不断涌现，产业链竞争力持续提升。2022年前三季度，沪市医药企业共计投入研发费用474亿元，同比增长18%。

恒瑞医药始终坚持“科技创新”及“国际化”双轮驱动战略，公司近十年累计研发投入238亿元，分别在连云港、上海、苏州、南京以及美国和欧洲设立研发中心，打造了一支5000多人的规模化、专业化的全球研发团队。目前公司已有12个创新药获批上市，引进的1类新药林普利塞也已获批上市，还有60多个创新药正在临床开发，260多项临床试验在国内外开展。

药明康德为国内客户提供的新药研发赋能服务，有助于从供给层面加速新药诞生、促进医药健康产业快速发展。截至目前，公司累计为中国客户完成159个项目的IND申报，仅2022年前三季度，就为客户完成了15个项目的IND申报工作，同时获得26个临床试验批件。在159个已经递交上市申请或处在临床阶段的项目中，6个项目正处在关键性临床或注册申请阶段。

上海医药持续推动以自主研发+对外合作的开放多元的创新模式，构建具有临床价值的产品链，进一步推动公司迈向以科技创新为驱动的研发型医药企业，为患者提供更多可负担、具有临床优势的产品。截至2021年底共47项新药处于研发管线阶段，公司首单License-out项目成功落地，服务医药产业创新升级。公司与多家高校、医疗机构、科研院所共建“产学研”平台，已成功转化包括CAR-T细胞治疗等在内的多个前沿项目。

国际化进程全面提速

近年来，我国医药产业大力开拓全球市场，深化产业国际合作，以更高水平融入全球创新网络和产业体系。

目前，药明康德的赋能平台正承载着来自全球30多个国家的5900多家合作伙伴的研发创新项目，为客户提供涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域的服务。

华润双鹤积极融入国际化进程，通过外延发展，公司的国际化资源不断扩产，为公司国际化业务的快速发展起到了非常重要的作用。目前出口业务规模已经超过9亿，在公司总体业务中占比9.5%，目前15个产品出口，业务覆盖了40余个国家，其中规模较大的产品包括辅酶Q10、依诺肝素和肝素钠，均为2亿-4亿的规模品种。

上海医药近年来先后设立了美国圣地亚哥研发中心，进行创新药引入和研发；组建了上药费城实验室，通过中美双报，聚焦以高技术含量和复杂制剂为主的高端仿制药开发。商业方面，2022年底，全资商业公司上药泰国有限责任公司、新加坡合资公司Apex Healthcare Berha正式成立，两家海外商业公司将依托上海医药产品管线，充分利用当地的营销渠道和经验，拓展集团产品海外注册及销售，进一步扩大上海医药的全球商业版图，加速国际化进程。

九洲药业积极加快海外业务布局，瑞博（美国）扩建研发中试车间已于2023年年初投入使用，满足北美客户百公斤级项目的业务需求，进一步推进全球CDMO一站式服务能力，业绩保持稳健增长。

（编辑 田冬）

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