【资料图】

本报记者 蒙婷婷

11月23日晚间，康弘药业发布公告称，子公司成都弘基生物科技有限公司于美国时间2022年11月22日收到美国食品药品管理局（FDA）准许KH631眼用注射液在美国开展I期临床试验。

此前，上述新药于2022年11月15日获得了中国药品监督管理局（NMPA）药物临床试验批准通知书，同意开展临床试验。

据悉，康弘药业研发的KH631眼用注射液是通过腺相关病毒（AAV）递送目标基因用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）、具有自主知识产权的治疗用生物制品1类新药。

尤其是KH631眼用注射液以具有自主知识产权的腺相关病毒（AAV）递送系统为基础，在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色，在临床前疾病模型中显示出持续疗效。

康弘药业表示，随着全球基因疗法的成功商业化，公司通过发挥眼科领域的专业优势，进军基因治疗赛道，未来前景巨大。

（编辑 何帆 袁元 ）

关键词： 临床试验 基因治疗